mimaTech proporciona soporte regulatorio integral para Productos Sanitarios, durante todo el ciclo de vida del producto.

 

Nuestro soporte técnico se centra en la diversidad de tipología de productos a los que hace referencia el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios, cuyo marco regulatorio es complejo. Debido al mismo, se ven afectados muchos de los productos ya comercializados, que deben ser adecuados a los nuevos requerimientos, así como productos de nueva comercialización, que deben cumplir de partida con las nuevas exigencias regulatorias. 

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Acompañamos a nuestros clientes dándoles apoyo estratégico técnico, legal, documental y de gestión, para asegurar el cumplimiento normativo, acorde a los requerimientos de cada mercado.