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Cadena de ADN
  • Sistema de calidad - ISO 13485 (Productos Sanitarios - Sistema de gestión de calidad)
    • Evaluación y adecuación de procesos​
    • Revisión de instalaciones
    • Elaboración y revisión de procedimientos normalizados de trabajo (PNT)
  • Gestión de riesgos
    • Plan de gestión de riesgos​ - ISO 14971 (Productos Sanitarios. Análisis de riesgos)
    • Informe de gestión de riesgos

  • Seguimiento poscomercialización

    • Plan de seguimiento poscomercialización (PMS)​

    • Periodic Safety Update Reports (PSUR, PMSR)

  • Formación a medida

  • Soporte a auditorías​

Garantía de calidad

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